Metoclopramide and Tardive Dyskinesia

Un aspecto global de la metoclopramide y tardive dyskinesia

En febrero del 2009, la Dirección de Alimentos y Medicinas Estadounidense anunció que esa entidad requeriría una advertencia encasillada en la literatura de receta para la droga digestiva metoclopramide, la cual es comercializada bajo muchas marcas registradas, incluyendo Reglan, Octamide, y Maxolon. La advertencia describe el riesgo aumentado de Tardive Dyskinesia que cursa con uso de largo plazo de esta droga energética.

Tardive Dyskinesia ("TD") es un grave desorden neurológico, caracterizado por movimientos involuntarios del cuerpo, los cuales incluylen: Hacer chasquido con los labios, sacar fuertemente la lengua,  parpadear e hincharse los ojos, moverse a brincos la cabeza, hacer muecas faciales, arrugarse y fruncirse los labios, y moverse involuntariamente los dedos, como si el paciente jugase a un piano invisible . Los movimientos incontrolables son continuos, deteniéndose sólo cuando la persona duerme. Tardive Dyskinesia puede continuar por meses, aun años después de que la metoclopramide haya sido descontinuado, y generalmente no es  reversible. No hay tratamiento conocido para la TD.

Metoclopramide aumenta la capacidad del estómago de vaciar comida asimilada y moverla adelante al intestino delgado. Muchos usuarios de metoclopramide son diabéticos; el vacío retardado del estómago es un problema común para los diabéticos. La Metoclopramide también se usa en el tratamiento de acidez gástrica asociada con el reflujo de gastroesophageal, así como también el control de náusea y vómitas que resuten o de migrañas o el tratamiento de cáncer. El riesgo de TD con uso prolongado de metoclopramide por mucho tiempo ya se sabía, y la literatura recetante ha recomendado uso limitado en cuestión de tiempo a cuatro a doce semanas.

El anuncio de la FDA se refirió a estudios en los cuales más de 20 % de los pacientes que utilizan la metoclopramide (Reglan, Octamide, y Maxolon) se retenían con las mismas por tres meses o más. El riesgo de desarrollar la TD se aumenta con la duración del tiempo en que la persona ha tomado la droga, y el tamaño de la dosis. La exposición aumentada a esta droga peligrosa puede conducir a un riesgo aumentado de desarrollar a Tardive Dyskinesia. Las personas de edad están en mayor riesgo; Las mujeres más así que los hombres.

Metoclopramide se encuentra entre varias drogas, incluyendo algunos medicamentos  sicohotrópicos, de las cuales el uso de largo plazo aumentase el riesgo de la TD. Los neurólogos que estudian desórdenes de movimiento inducidos en droga, ahora, más que con otra droga, notan casos de TD asociados con metoclopramide (Reglan, Octamide, y Maxolon) .

Una advertencia encasillada de negro es la advertencia más fuerte de la FDA, la cual se  usa par avisar a los médicos recetantes en cuanto a los riesgos significantes asociados con las drogas. He aquí la  advertencia de la FDA para la metoclopramide:

---------------------------------------------
ADVERTENCIA: TARDIVE DYSKINESIA
El tratamiento crónico con metoclopramide puede causar a tardive dyskinesia, un desorden grave de movimiento que es a menudo irreversible. El riesgo de desarrollar a tardive dyskinesia aumenta con la duración de tratamiento y la dosis acumulativa total. Las personas de edad, mujeres especialmente entradas en años tienen más probabilidad de desarrollar esta condición.
La terapia Metoclopramide rutinariamente debería ser descontinuada en pacientes que desarrollan signos o síntomas de tardive dyskinesia. No hay tratamiento conocido para tardive dyskinesia; Sin embargo, en algunos pacientes los síntomas pueden disminuir o resolvese después de discontinuar el tratamiento de la metoclopramide .
El tratamiento prolongado (más de 12 semanas) con metoclopramide debería ser evitado en todos los casos (con la excepción de unos casos raros) dónde se piensa que el beneficio terapéutico sea más importante que el riesgo de que el paciente desarrolle la tardive dyskinesia. Véase ADVERTENCIAS
---------------------------------------------

Si usted o un ser querido ha tomado a metoclopramide (Reglan, Octamide, Maxolon) y hubiese desarrollado síntomas de Tardive Dyskinesia, usted le debería consu ltar al médico recetante tan pronto como sea posible. Si usted o un ser querido ha sido diagnosticado con TD, inmediatamente debería consultar a un abogado experimentado en casos farmacéuticos y que trata casos de drogas peligrosas para examinarlos en cuanto a una reclamación potencial en contra del fabricante.

La mayoría de los estados tienen leyes designadas como estatutos de limitación, las cuales especifican cuánto tiempo después de un evento se puede entablar reclamación o una acción legal relacionada con el evento. A razón de estos estatutos, urge que si usted o un ser querido cree que tiene una reclamación, querrá contactar a un abogado experimentado con clientes demandantes, a fin de que su reclamación pueda ser evaluada antes de que la fecha límite se vence.

Se puede comunicar con la abogada en litigación  Farmacéutica, Gayle Blatt, en la gmb@cglaw.com del correo electrónico. Se puede contactar a su socia, Wendy Behan, en la wbehan@cglaw.com
El número de teléfono de Casey Gerry es el 619 238 1811, el fax es el 619 544 9232, y la dirección para envíos por correo al bufete es 110 CA Laurel Street, San Diego, CA 92101. Usted también puede usar el formulario de contacto disponible en el sitio Web.